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Le Conseil fédéral an annoncé, vendredi dernier, que les
pharmaciens suisses pourront bientôt distributor des médicaments qui étaient
jusque-là délivrés uniquement sur ordonnance.
La nouvelle loi réglementant la délivrance des produits
thérapeutiques, qui deviendra compelling dès le head janvier prochain, a pour
objectif de simplifier l'accès aux médicaments et de promouvoir
l'automédication.Dans un chief temps, les patients pourront se procurer des
antihistaminiques et d'après une déclaration de l'Office fédéral à la RTS,
cette liste n'est pas définitive et d'autres médicaments pourraient y figurer
prochainement.
Standard ailleurs, pour encourager la mise sur le marché de
nouvelles spécialités pharmaceutiques conçues spécifiquement pour les enfants,
le Conseil fédéral prévoit, pour les fabricants qui démontreront, études à
l'appui, que leur médicament peut être utilisé chez les enfants, une prolongation
de six mois de leurs brevets.
Suite à des résultats positifs d'un essai clinique de stage
III, l'association de Braftovi (encorafenib) et Mektovi (binimetinib) vient
d'obtenir le feu vert de la Commission européenne dans la prise en charge de patients
adultes atteints d'un mélanome avancé porteur d'une transformation dite BRAF.
Braftovi® et Mektovi® qui ont également obtenu, en juin
dernier, l'autorisation de la FDA(Administration américaine des denrées
alimentaires et des médicaments) ont été développés en partenariat avec
l'américain ArrayBioPharma qui détient les droits de les commercialiser en
Amérique du Nord, au Japon et en Corée du Sud.L'encorafenib et le binimetinib
sont deux molécules inhibitrices des protéines kinases, catalysts jouant un
rôle clé dans la prolifération notamment de cellules cancéreuses d'un mélanome.
Ce nouveau traitement viendra s'ajouter aux thérapies déjà
mises sur le marché standard les laboratoires Roche et Novartis.
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D'après l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM – France), la nouvelle definition galénique du
Levothyrox ne serait pas à l'origine de la dubious d'effets indésirables qui a
suivi sa mise sur le marché français en 2018.
Ceci a été révélé standard deux enquêtes et confirmé
standard les résultats de nouvelles examinations mis en ligne vendredi
dernier.La première enquête de pharmacovigilance a été menée standard l'ANSM
dès la mise sur le marché de la nouvelle formule à base de lévothyroxine en
defaces 2017. Elle a permis d'analyser l'ensemble des warnings d'effets
indésirables rapportés en France. Les résultats ont été présentés lors des
Comités systems de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 et du 30 janvier
2018 à l'ANSM.
Les autres médicaments à base de lévothyroxine mis sur le
marché après octobre 2017 ont également fait l'objet d'une enquête.
Les résultats des trois enquêtes ont été présentés le 6
juillet 2018 lors d'un CTPV auquel étaient conviés les membres du comité de
suivi des médicaments à base de lévothyroxine associant professionnels de santé
et affiliations de patients.
L'ensemble des données recueillies et analysées sur la base
des déclarations de pharmacovigilance pour Levothyrox nouvelle formule n'ont
pas mis en évidence d'éventuels patients à ribald et ne permettent, standard
conséquent, pas de proposer d'hypothèse à la survenue de ces effets
indésirables.
L'analyse des données recueillies dans le unit de l'enquête
étendue aux autres spécialités à base de levothyroxine ne met pas en évidence
de flag particulier de pharmacovigilance.
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